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💊 Farma y life sciencesIndustria, energía y ciencias de la vida

Velocidad sin perder el control regulatorio

Laboratorios, CDMO y compañías de dispositivos médicos que necesitan acelerar procesos en un entorno regulado.

Con quién trabajamos aquí

Laboratorios farmacéuticos, CDMO, distribución farmacéutica y fabricantes de producto sanitario, de 200 a 5.000 empleados, con calidad, regulatory affairs y red de visita médica.

−45%

Ciclo de expediente

con el mismo rigor

+30%

Tiempo de campo

liberado de administración

100%

Trazabilidad

registro de auditoría automático

Rangos orientativos según proyectos reales; el diagnóstico pone la cifra de tu empresa.

Dónde se pierde el dinero

En un entorno GxP la respuesta habitual a cualquier ineficiencia es añadir un control manual más. El resultado es una organización que documenta bien y avanza despacio: expedientes que pasan por seis manos, desviaciones que tardan semanas en cerrarse y equipos senior dedicados a revisar formatos.

Nuestro trabajo consiste en automatizar la parte mecánica del cumplimiento —recopilar, comprobar, trazar y archivar— para que la revisión humana se concentre donde aporta criterio. Todo con trazabilidad, control de versiones y registro de auditoría desde el primer día.

  • Expedientes y dossiers regulatorios montados manualmente cada vez
  • Desviaciones y CAPA con ciclos de cierre largos
  • Visita médica con información fragmentada y reporting a posteriori
  • Validación y control de cambios que frenan cualquier mejora tecnológica

Cómo te ayudamos en tus tres áreas

El mismo modelo de siempre, aplicado a la realidad de farma y life sciences.

Ventas

Red de visita con criterio

El equipo de campo llega con la información preparada y el seguimiento se registra solo: más impacto por visita, sin trabajo administrativo.

  • Preparación automática de visita: histórico, potencial y siguiente mejor acción
  • Registro de actividad por voz y sincronización con el CRM
  • Segmentación y priorización de cuentas con datos de mercado propios

Métrica que movemos

Impacto comercial por visita realizada

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Operaciones

Cumplimiento que no frena

Expedientes, desviaciones y control de cambios asistidos por IA con revisión humana: mismo rigor, una fracción del tiempo.

  • Montaje asistido de expedientes y dossiers con control de versiones
  • Gestión de desviaciones y CAPA con propuesta automática de análisis causa raíz
  • Trazabilidad de lote y liberación con evidencias recogidas automáticamente

Métrica que movemos

Días de ciclo para cerrar una desviación

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Soporte

Back office regulado y barato

Compras, contratos, formación GxP y reporting de calidad automatizados, con registro de auditoría completo.

  • Gestión documental y de formación obligatoria con evidencias automáticas
  • Automatización de compras, contratos y aprobaciones con control presupuestario
  • Informes de calidad y KPIs regulatorios generados de forma continua

Métrica que movemos

Horas de back office por expediente

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Los procesos que rediseñamos

Empezamos por los procesos donde el retorno es más evidente. Primero se simplifican, después se automatizan, y siempre se miden antes y después.

Cómo trabajamos mes a mes
  • 01Preparación y reporte de visita médica
  • 02Gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios
  • 03Montaje y actualización de dossiers regulatorios
  • 04Liberación de lote y trazabilidad
  • 05Formación GxP y gestión documental
  • 06Compras, contratos y aprobaciones

¿Cuánto puede mejorar tu operación?

30 minutos con tus números encima de la mesa. Salimos con las tres mejoras de mayor retorno para tu empresa, priorizadas.